上海微创电生理医疗科技股份有限公司(证券代码:688351,证券简称:微电生理)于2026年7月3日发布公告,宣布拟对部分募集资金投资项目进行变更。公司计划将原"电生理介入医疗器械研发项目"中的21,737.32万元募集资金调整用于新建"电生理设备迭代升级与市场拓展项目",占实际募集资金净额的20.32%。新项目预计2029年7月达到预定可使用状态。
募集资金使用情况概述
微电生理于2022年8月完成首次公开发行股票,共募集资金净额106,987.99万元。截至2026年5月31日,公司各募投项目资金使用情况如下:
| 项目名称 | 项目投资总额(万元) | 拟投入募集资金(万元) | 截至2026年5月31日已使用募集资金(万元) |
|---|---|---|---|
| 电生理介入医疗器械研发项目 | 56,081.14 | 56,081.14 | 24,198.01 |
| 生产基地建设项目 | 7,578.92 | 7,578.92 | 3,207.56 |
| 营销服务体系建设项目 | 17,522.51 | 17,522.51 | 17,865.24 |
| 补充营运资金 | 20,000.00 | 20,000.00 | 10,301.04 |
| 小计 | 101,182.57 | 101,182.57 | 55,571.85 |
募集资金项目变更详情
根据公告,公司拟将原"电生理介入医疗器械研发项目"的拟投入募集资金总额由56,081.14万元调整为34,343.81万元,调减部分21,737.32万元全部用于新建"电生理设备迭代升级与市场拓展项目"。
原研发项目内部投资结构调整情况如下:
| 序号 | 项目名称 | 调整前拟投入募集资金额(万元) | 调整后拟投入募集资金额(万元) | 增减情况(万元) |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 设备购置及安装 | 3,649.67 | 482.09 | -3,167.58 |
| 2 | 基本预备费 | 166.45 | 7.80 | -158.65 |
| 3 | 研发费用 | 52,265.02 | 33,853.93 | -18,411.09 |
| 3.1 | 研发员工薪酬 | 22,150.52 | 17,702.01 | -4,448.51 |
| 3.2 | 其他研发费用 | 30,114.50 | 16,151.92 | -13,962.58 |
| 合计 | 56,081.14 | 34,343.81 | -21,737.32 |
新项目具体内容
"电生理设备迭代升级与市场拓展项目"实施主体为微电生理及上海鸿电医疗科技有限公司,实施地点覆盖全国,项目总投资21,737.32万元,全部使用募集资金投入。项目建设期为36个月,预计2029年7月建设完成。
项目投资构成如下: - 设备投放费用:8,226.00万元 - 营销服务人员费用:5,176.00万元 - 设备运输费用:2,700.00万元 - 物料消耗费用:2,935.32万元 - 宣传推广费用:2,700.00万元
项目主要建设内容包括全国范围内新增设备耗材投放、存量设备升级改造,完成适配PFA能量的三维标测系统软硬件升级,优化三维设备核心组件,同时扩充专业人员队伍、配齐配套物料,并开展品牌市场推广相关工作。
变更原因分析
公司表示,本次变更主要基于行业发展趋势与项目实际推进情况的综合考量。自原项目立项以来,国内电生理介入器械行业及海外市场环境发生多维度变化,行业国产化率持续提升,市场进入充分竞争阶段,同时国际形势与海外准入政策也在不断变化。
此外,国内医疗器械第三方检测、合规服务体系已发展成熟,行业研发模式同步优化,产品定型迭代推进效率稳步提升。公司脉冲消融导管、压力监测射频消融导管等核心产品已顺利完成研发及上市推广工作,在保障产品维护、工艺优化及迭代升级等必要支出后,可相应调整原项目资金投入。
公司认为,将部分募集资金用于"电生理设备迭代升级与市场拓展项目",可集中资源深耕国内外市场、优化核心产品性能、加快商业化落地,有效提高资金利用率,贴合公司现阶段整体发展战略。
新项目必要性与可行性
公告指出,新项目的实施顺应了脉冲电场消融(PFA)技术成熟迭代趋势,有助于把握明确的增量市场机遇。PFA技术非热损伤、组织选择性高、手术耗时短、并发症少的临床优势已得到行业公认,是心脏电生理领域确定性最强的增量赛道之一。
项目实施后,将补齐公司多技术协同短板,完善全场景差异化产品诊疗矩阵,实现全品类消融产品、超声及导航系统的深度协同,构建覆盖各类房颤的全场景临床解决方案。同时,通过完善临床服务体系,构建"产品+服务"的可持续经营能力,契合医疗器械国产化政策导向,助力高端设备进口替代。
公司表示,依托在心脏电生理领域多年积累的技术积淀、产品布局、质量体系与市场渠道基础,能够保障项目高效落地实施。
风险提示
公司同时提示,新项目实施可能面临以下风险:
政策变动风险:若未来医疗器械集采、医保准入、行业监管及招标采购等政策发生调整,可能对项目推进产生不利影响。
经营渠道管理风险:经销商经营、服务行为若出现不规范情形,或将对公司品牌声誉造成损害。
市场竞争风险:随着行业发展,不仅本土同业企业加速新品研发布局,跨界企业亦陆续入局,市场竞争将日趋激烈。
人力资源风险:项目投产后需补充各类核心岗位人员,若人才储备无法适配业务发展节奏,将会拖累项目运营质量。
审议情况与保荐意见
本次变更募集资金投资项目事项已通过公司第四届董事会第五次会议、第四届董事会审计委员会第五次会议审议,尚需提交公司股东会审议。保荐人华泰联合证券有限责任公司对本事项出具了无异议的核查意见。
新募投项目实施主体将依据募集资金管理要求开立募集资金存放专项账户,并与保荐人、存放募集资金的银行签署募集资金监管协议,对募集资金的存放和使用进行专户管理。
(完)
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