再生医学企业Matricelf Ltd.（特拉维夫证交所代码：MTLF）宣布启动核心临床前疗效研究，评估其自主研发的工程化人体神经组织植入物治疗慢性脊髓损伤的效果，相关数据将用于支撑首次人体临床试验筹备。

该研究严格按照此前与FDA沟通确认的开发框架开展，属于支持研究性新药（IND）申请的疗效验证研究，纳入功能、行为及组织学三类行业公认核心评估维度，此前已有的临床前研究已证实该植入物可显著改善脊髓损伤模型动物的运动功能、感觉恢复及组织再生。

• 研究样本量为96只慢性脊髓损伤模型动物，采用BBB评分、CatWalk步态分析等成熟指标评估运动与感觉功能恢复情况，同时开展全面的损伤部位组织学分析
• 研究预计持续约12周，2026年第四季度将获取中期结果，2027年第一季度获取最终研究结果

该公司核心技术可整合患者自体细胞与生物材料，定制专属自体工程化植入物，用于治疗脊髓损伤后瘫痪患者。若本次研究结果达标、完成当前开发工作、获得监管批准且满足资金要求，公司将提交申请以获取首次人体临床试验授权。

译文内容由第三方软件翻译。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。