来源:Medtech Dive 医潜
近日有消息显示,硅基生命研发的脑控人工膀胱系统本月将启动人体临床研究,初代手控版本2026年用户量预计突破10万,有望造福全国500余万排尿功能障碍患者。
硅基生命研发的全球首款脑控人工膀胱系统,可利用眨眼动作(脑电信号)无线操控植入体内的人工膀胱“开关”,高位截瘫、脊髓损伤等患者只需轻松眨眼,就能按需排尿,极大提升患者生活质量。而此前,这类疾病只能靠导尿管、保守治疗缓解。
其原理是:将极细的柔性电极植入患者体内,精准捕捉大脑发出的排尿信号,再通过智能算法解读指令,驱动人工膀胱正常工作,为受损膀胱搭建智能神经调控系统,实现排尿功能的自主重建。
武汉硅基生命医疗科技有限公司创立于2023年,创始人凌青是华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科副主任。硅基生命,以膀胱器官研发为核心,用创新医工交叉技术修复受损器官,短短时间内接连取得多项成果。
去年,硅基生命自主研发的国内首款女用“月抛型”可控导尿技术,已申请国家发明专利,并取得医疗器械注册证双认证。传统导尿管每月需反复插拔,患者面临疼痛和感染风险。硅基生命采用一枚指尖大小的球珠,实现轻按排尿、回弹闭合,无需佩戴尿袋,30天更换一次,有效减轻患者痛苦与不便。
目前公司的脑机接口-电控人工膀胱系统已完成动物验证,即将进入临床;人工括约肌、人工肾脏也排进研发管线。凌青的愿景是:“让人体的每一个‘坏零件’,都能像精密仪器一样被修复或升级”。
本次脑控人工膀胱启动人体临床,不仅是硅基生命研发道路上的重要里程碑,更是数百万排尿障碍患者重获生活尊严的新起点,未来也将持续见证国产医工交叉技术,为疑难泌尿疾病患者带去治愈希望。