6月18日，Moderna宣布，美国FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）以9:0投票结果认定，Moderna在研季节性流感疫苗mRNA-1010在50至64岁成人中预防流感疾病的获益大于其风险；同时以9:0投票结果认定，该疫苗在65岁及以上成人中预防流感疾病的获益亦大于其风险。FDA最终审批决定预计将于8月5日前作出。目前全球范围内尚无已获批上市的单一mRNA流感疫苗。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，季节性流感仍是重大公共卫生负担。老年人群在流感严重结局（包括住院和死亡）中占不成比例的高份额。

VRBPAC的讨论涵盖了Moderna III期临床项目的数据，包括关键性III期临床试验（NCT06602024）的主要分析结果，该结果此前于2025年6月公布，并近期发表于《新英格兰医学杂志》。这些数据进一步支持mRNA-1010作为老年人群流感预防的差异化非卵基疫苗选择的潜力。

在III期项目中观察到的mRNA-1010安全性特征与Moderna流感疫苗候选药物既往研究报告的安全性特征一致。

FDA将在对Moderna mRNA-1010生物制品许可申请（BLA）的持续审评中考虑VRBPAC的建议。顾问委员会建议不具有约束力，最终批准决定由FDA负责。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们感谢VRBPAC委员们的审慎审评及其对支持mRNA-1010临床证据的认可。流感每年仍在老年人群中导致大量疾病和住院。我们相信mRNA-1010有望为季节性流感预防提供重要的新选择，并进一步展示我们mRNA平台的多功能性。我们期待继续与FDA合作，完成审评流程。”

mRNA-1010已在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚接受监管审评，并计划于2026年在更多国家提交监管申请。