6月16日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年6月8日至2026年6月14日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对5家企业10种产品30批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 10 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 10 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 5 |
| 成都生物制品研究所有限责任公司 | 4 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 30 |
共批签发11批次人血白蛋白,其中国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批4批次;成都蓉生药业有限责任公司获批4批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批2批次。
共批签发4批次静注人免疫球蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批1批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次。
对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对2批次乙型脑炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对2批次乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对2批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对1批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | A202512A056-1 | 2027年12月7日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260407 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202512A056-2 | 2027年12月7日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260408 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | A202512A059(1-2) | 2027年12月17日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260409 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202603009 | 2029年3月19日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260410 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202602006R | 2028年2月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260411 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202603007R | 2028年3月4日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260412 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202603003T | 2028年3月7日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260413 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 202603E001 | 2029年3月30日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260414 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 202604012 | 2029年3月31日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260415 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 202604013 | 2029年4月4日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260416 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 202603B001 | 2029年3月21日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260417 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人血白蛋白 | 202603010 | 2029年3月4日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260418 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人血白蛋白 | 2026A0306 | 2029年2月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260419 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202602006H | 2030年2月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260420 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人凝血因子Ⅸ | 202601002F | 2029年1月28日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260421 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人凝血因子Ⅸ | 202602003F | 2029年2月5日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260422 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人血白蛋白 | 202601005A | 2029年1月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260423 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 人血白蛋白 | 202601006A | 2029年1月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260424 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 人血白蛋白 | 202601007A | 2029年1月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260425 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人血白蛋白 | 202603A020 | 2031年3月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260426 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 人血白蛋白 | 202603011 | 2029年3月8日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260427 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 人血白蛋白 | 202603A021 | 2031年3月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260428 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 人血白蛋白 | 202603A022 | 2031年3月13日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260429 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 24 | 人血白蛋白 | 202603A023 | 2031年3月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260430 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 25 | 人血白蛋白 | 202601008A | 2029年1月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260431 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 26 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | A202512A059-1 | 2027年12月17日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 批签蜀检20260432 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 27 | 人凝血酶原复合物 | 202603R010 | 2029年3月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260433 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 28 | 人凝血酶原复合物 | 202603R011 | 2029年3月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260434 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 29 | 人凝血酶原复合物 | 202603R012 | 2029年3月18日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260435 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 30 | 人凝血酶原复合物 | 202603R013 | 2029年3月23日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260436 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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