来源:医械一线
2026年6月8日,Biotronik宣布其新一代无导线起搏器LivIQ完成美国首次植入,这是BIO-LivIQ全球临床试验的关键的一步。
纽约长老会医院的詹姆斯·叶博士成功完成了此次美国首例植入手术。他也是威尔康奈尔医学院心脏起搏与植入装置科主任、美国心脏病学会会员(FACC)、心律学会会员(FHRS)。
新一代无导线起搏器LivIQ解决方案通过先进的电心房远场传感实现房室同步。它还配备了高度机动的导管,实现精确控制和可预测的定位。
Biotronik表示,这是全球首个实现此功能的心内起搏器。它使得静息和运动时的房室同步起搏能够通过单一心血管植入式电子设备(CIED)实现。
如果Biotronik最终将其LivIQ系统推向市场,有望挑战目前领先的雅培和美敦力。今年早些时候,公司报告了首个成功的人体植入物。Biotronik随后宣布启动一项全球关键研究,评估新一代无导线起搏器LivIQ。4月,Biotronik还公布了该技术的积极临床前结果。
Biotronik计划在全球60个地点招募325名患者。其研究评估安全性、性能、视听同步行为和生活质量,以支持全球监管申请。
詹姆斯·叶博士表示:"我们的团队很荣幸成为全美首个植入 LivIQ 设备的团队。这款创新型无导线起搏器通过单一设备提供房室同步起搏,有望推动无导线起搏领域的整体发展。"
Biotronik首席医疗官David Hayes博士表示:“我们设计LivIQ是为了弥补当前无导式技术的关键空白:一种单设备无导线解决方案,结合直观的导管操作与房室同步,尤其是在需要更高心率和更高心输出量时。”“我们很高兴看到首个美国植入物完成,并期待继续招募,努力将这项必要技术带给全球临床医生。”