开展药品审评技术服务活动_资讯

开展药品审评技术服务活动

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2026-06-13 00:50:47

　　本报讯（李静记者徐东周）近日，河北省邯郸市市场监管局联合河北省药品审评中心，组织开展药品审评技术服务活动。邯郸、邢台两地40余家药品生产企业、医疗机构，90余名从事药品注册、制剂备案专业人员参加。

　　此次活动精准对接需求，采取“专题授课﹢互动答疑﹢入企座谈”的方式开展技术帮扶。河北省药品审评中心专家围绕化学药品补充申请前置服务、化学药品和中药备案类变更药学研究、医疗机构中药制剂备案等核心内容进行授课，系统解读政策规范、技术要求及典型案例。在互动答疑环节，专家组对企业提出的注册标准变更、生产工艺变更、病例书写等个性化问题一一予以专业解答，为合规变更、高效备案提供专业技术指导。集中授课结束后，专家组深入辖区药品生产企业开展座谈交流，实地摸排行业发展难题、倾听一线诉求，现场答疑解惑、收集意见建议，为精准施策、靶向帮扶提供坚实基础。

　　邯郸市市场监管局相关负责人表示，此次活动务实高效、针对性强，全面普及药品审评最新政策标准与技术要求，进一步规范药品上市后药学变更管理及医疗机构中药制剂备案工作，将推进企业、医疗机构管理水平提升，助力当地医药产业高质量发展。

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