2026年6月10日，来凯医药宣布，已与Vasque Bio签订立了一项独家许可协议。

来凯医药将新型PI3Kα泛突变选择性抑制LAE118的全球性（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）的独家许可权益授予Vasque Bio。

根据协议条款，来凯医药将有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000 万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。来凯医药还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件（与LAE118的使用相关）的合格战略合作或收购交易，本集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。

——这又是一起NewCo模式的创新药出海。

LAE118

LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。

PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见。目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性， 因对野生型有很强的活性而耐受性较差，且易产生耐药性。

LAE118作为一种新型变构抑制剂，对各类PI3Kα突变型都有很好的活性及选择性。SABCS 2024年会上，来凯医药展示了LAE118的临床前研究数据。在动物实验中，LAE118显示出比同类药品疗效更强、安全性更高，具同类最佳（best in class）的潜力。

目前，LAE118已获得美国FDA及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验申请批准（IND）。来凯医药正在积极推进该候选药物进入临床研究，作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法。

加速全球开发

来凯医药表示，与Vasque Bio签订协议，有助于加速LAE118针对更广泛适应症的全球开发以及商业化。

Vasque Bio是一家总部位于美国的生物科技公司，主要专注罕见疾病制药药物的开发。Vasque Bio获得LAE118的授权，将主导LAE118在授权区域的开发活动，包括开发、制造和商业化等。

同时，来凯医药获得Vasque Bio已发行普通股的权利，也使得来凯医药能够保留LAE118未来的增值潜力。

在将LAE118的除大中华区外的全球性独家权益许可出去之后，来凯医药将专注于LAE118在大中华区的开发。

小结

根据公开信息及行业分析，国产生物药的出海逻辑正在重塑，正在从原来的License-out“卖青苗”模式，逐渐向NewCo模式、Co-Co模式转变。

Laekna来凯医药《自愿公告| 与Vasque Bio就LAE118（一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂）签订中国以外地区的独家许可协议》

Laekna来凯医药《来凯自主研发LAE118| IND申请获FDA受理》