翡翠生物科学公司(JBIO)公布JADE101在免疫球蛋白A肾病(IgAN)一期试验中期结果,该药物大幅且持续降低免疫球蛋白A(IgA)水平,安全性良好,药代动力学数据支持便捷给药方案。
单次700毫克剂量的JADE101可使IgA水平较基线降低约70%,效果持续至12周;采用单次700毫克诱导剂量,随后每12周皮下注射350毫克维持剂量,可使稳态下IgA水平持续降低70%以上,每年仅需注射四次。
公司正开展JUNIPER二期试验,预计2027年获中期临床数据,计划2027年上半年启动注册性三期试验。
威廉·布莱尔公司称股价疲软因投资者质疑公司在抗药物抗体(ADAs)方面缺乏定量披露,分析师马特·菲普斯表示管理层强调ADAs对JADE101药代动力学或药效学指标无影响。该公司认为JADE101表现出色,管理层执行加速研发时间表,使预期的FDA批准时间至少提前六到九个月。
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