药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/ AstraZeneca Nijmegen B.V./Samsung Biologics Co. Ltd.的MEDI5752子研究4:食管鳞癌(Volrustomig联合化疗)一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案已启动。临床试验登记号为CTR20261713,首次公示信息日期为2026-05-15。
该药物类型为生物制品,试验药Volrustomig的剂型、用法用量及用药时程未公示。本次试验主要目的为通过评估确认的ORR估计Volrustomig单药或联合其他抗癌药物的有效性;评估Volrustomig联合两种化疗方案任一方案治疗既往未经治疗的ESCC(不考虑PD-L1表达)参与者的安全性和有效性。
MEDI5752为生物制品,适应症为食管鳞癌。食管鳞癌是食管上皮来源的恶性肿瘤,常见症状为吞咽困难、胸骨后疼痛,诊断依赖内镜活检及病理检查,进展快,预后较差。
本次试验主要终点指标包括通过确认的ORR估计有效性;评估Volrustomig联合化疗方案治疗ESCC的安全性和有效性。次要终点指标包括通过DoR、PFS、TTR、OS评估有效性;评估Volrustomig的PK;研究Volrustomig的免疫原性。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内21人、国际60人。
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