药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,神州细胞工程有限公司的一项评估SCTB41联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛用于既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261814,首次公示信息日期为2026-05-13。
该药物剂型为注射液,用法用量按方案规定使用。本次试验目的为评估SCTB41联合多西他赛治疗的安全性、药代动力学特征、免疫原性、ORR等有效性指标。
SCTB41注射液为生物制品,适应症为既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是肺癌主要类型,占比约80%-85%,多数患者确诊时已为晚期,治疗以延长生存期、改善生活质量为主。
本次试验主要终点指标包括安全性指标;次要终点指标包括PK、免疫原性及ORR等有效性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数90人。
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