5月11日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年5月4日至2026年5月10日,广东省药品检验所对3家企业4种产品6批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 3 |
| 广东双林生物制药有限公司 | 2 |
| 广东卫伦生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 6 |
共批签发2批次狂犬病人免疫球蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批1批次;广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。
对2批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202601002 | 2027-12-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260521 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 2 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202601002 | 2027-12-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20260522 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 3 | 组织胺人免疫球蛋白 | 20260101Z3 | 2029-12-31 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260569 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 4 | 组织胺人免疫球蛋白 | 20260101Z2 | 2029-12-31 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260570 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 20251266J | 2028-12-12 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20260576 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 6 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202601302 | 2028-10-31 | 广东卫伦生物制药有限公司 | 批签粤检20260678 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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