瑞博生物-B(06938)：核心产品VORTOSIRAN完成针对静脉血栓栓塞适应症的2b期临床试验申请递交_资讯

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2026-05-11 17:58:46

瑞博生物-B(06938)发布公告，本公司核心产品vortosiran (RBD4059)已成功向欧洲药品管理局(EMA)递交针对静脉血栓栓塞症(VTE)防治的 2b期临床试验申请(CTA)。本研究为本公司涵盖多个已规划的针对多种血栓栓塞性心血管适应症的2b期研究的一部分。

VTE目前仍是导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，每年影响全球约1000万人，且有相当比例的患者由于当前抗凝药物存在的出血风险，并未得到充分的治疗甚至中止治疗。

Vortosiran为一种用于治疗血栓性疾病的小干扰RNA (siRNA)药物，其设计通过对凝血因子XI (FXI)精准且持久的抑制，阻断FXI介导的凝血通路，从而抑制FXI凝血活性，在实现强劲血栓栓塞防护的同时，显著降低出血风险，相较于现有抗凝治疗手段，能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。

Vortosiran是全球进展最快的靶向FXI的小核酸药物，及截至本公告日期，该产品已完成针对冠状动脉疾病(CAD)的欧洲2a期临床试验，且其针对心房颤动(AF)的 2b期CTA已于2026年4月向EMA递交。