华兰生物旗下1批次人凝血因子Ⅷ获北京药检院予以签发
创始人
2026-04-13 20:40:08

4月13日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月29日至2026年4月4日,北京市药品检验研究院对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发21批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批13批次;CSL Behring AG获批6批次;华兰生物工程股份有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人凝血因子Ⅷ2512095(-1、-2)20281225华兰生物工程股份有限公司批签京检20260492予以签发北京市药品检验研究院
人血白蛋白251212320281221华兰生物工程股份有限公司批签京检20260504予以签发北京市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白(pH4)251210120281214华兰生物工程股份有限公司批签京检20260506予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示,华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日,法定代表人安康,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数510人,注册资本182745.6666万人民币,实缴资本182745.6666万人民币,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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