4月3日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年3月23日至2026年3月29日,湖南省药品检验检测研究院对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人凝血因子Ⅷ | 01202601001 | 2028年1月6日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260029 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 01202512030 | 2027年12月29日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260028 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血因子Ⅷ | 01202512029 | 2027年12月27日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260027 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 02202512060 | 2028年12月24日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260026 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 02202512059 | 2028年12月22日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260025 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 02202512058 | 2028年12月20日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260024 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 人凝血酶原复合物 | 02202512057 | 2028年12月18日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260023 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 04202511022 | 2028年11月10日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20260030 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
天眼查数据显示,南岳生物制药有限公司成立日期2005年12月7日,法定代表人肖汉族,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数420人,注册资本6296.2479万人民币,实缴资本3526.6389万人民币,注册地址为湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号。
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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