全球首款植入式脑机接口，真的来了。

就在几天前，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了国内知名公司研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）”的三类创新医疗器械注册申请。

这则消息一出，瞬间引爆了科技圈与医学界——因为这意味着，全球首款实现上市的植入式脑机接口产品，诞生在中国，脑机接口技术正式从实验室走向规模化临床应用。

据悉，NEO系统适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。根据临床试验所记录的数据表明，该系统于全国范围内的11家三级甲等医院，累计完成了32例多中心注册临床试验，患者手部抓握功能改善率达到100%，部分患者在长期使用后出现了神经重塑迹象，在脱离设备的情况下徒手抓握能力也有所恢复。

与此同时，大洋彼岸的马斯克，还在为他的脑机接口梦想“建工厂”。

就在本月初，马斯克旗下的Neuralink在德克萨斯州启动了一项820万美元的扩建工程，按照计划将于今年5月完成，开始量产产品。

作为科技圈的“流量密码”，马斯克自宣布进军脑机接口以来，每一步动作都备受瞩目。从在猪脑中植入芯片，到让猴子用意念打游戏，马斯克一次次用极具视觉冲击力的演示，撩拨着全球科技爱好者的神经。

然而Neuralink的产品至今尚未通过美国FDA审核，距离真正上市、走进临床，还有一段不小的路要走。

事实上，这已经不是第一次出现这样的“反差”了。在更多被欧美长期垄断的领域，中国正在用实打实的成果，悄然完成赶超。

据国内大型体检机构发布的《国人呼吸道健康报告》显示，45岁以上人群肺部损伤、慢性炎症检出率超过58%，烟民、长期暴露于污染环境中的人群肺部炎症风险高出普通人群3倍。

肺部健康问题一直是国内公共卫生领域的重点关注方向，然而相关核心技术“二氢槲皮素”曾长期被欧美企业垄断。国际权威医学期刊《柳叶刀》的研究表明，这一核心成分可使肺部结节、纤维化风险降低约50%，被业界称为“天然肺部滤芯”。

而这一次，中国科研团队再次展现了与脑机接口类似的“抢跑”能力：面对这一技术壁垒，中国科研团队集中力量攻关，最终实现了二氢槲皮素的自主提取工艺突破，并率先建成规模化生产线。香港生科企业TS联合香港大学、复旦大学等科研团队将核心技术转化为“倍舒结”等具有市场竞争力的产品，开始让这一困境迎来转机。

如果说马斯克的Neuralink还在攻克审批关，那么在肺部健康这条赛道上，中国已经走完了从核心技术到规模化产品的全流程。为更贴合国人生理特点，“倍舒结”融合了虫草、灵芝等传统中草本精华，实现“科技清护+草本调理”的双重辅佐。

从“倍舒结”京东、天猫等平台的详情页不难看出，其避免了单一成分局限，精准覆盖了长期吸烟担心肺部健康的人群、换季时易咳嗽的中老年人，以及长期暴露在尾气、雾霾环境中的都市人群。

上线京东、天猫等主流电商平台后，超过八成用户给出正面反馈，评论区常见“呼吸更顺畅了”“胸口闷胀感消失”“持续性咳嗽减轻”等评价。

回看脑机接口相关领域，中国企业的突破并非偶然。近年来，脑机接口领域持续受到广泛关注，热度居高不下。马斯克旗下的 Neuralink 公司频繁进入公众视野、引发大量讨论，与此同时，诸多其他公司的同类产品也陆续推进人体试验相关进程。

不过，尽管该领域看似热闹非凡，但就植入式脑机接口产品而言，在此之前全球范围内尚未有任何一款产品成功走完全部监管流程、获得正式上市许可。

然而资料显示，国内自2017年起就在相继启动脑科学、脑机接口等市级重大专项，通过“政产学研金服用”深度融合的生态系统，致力于推进脑机接口技术的攻关工作，并促使其实现产业落地。

截至目前，上海地区已经集聚了近60家从事脑机接口业务的企业，覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式全技术路线，3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。

可以说，不止在脑机接口这条赛道上，高新生物科技领域中国也跑在了前面，而且跑得更稳、更务实。行业专家直言，“中国速度”是欧美无法超越的优势。

从脑机接口到二氢槲皮素，从微创植入到天然滤芯，中国正在越来越多的领域，将曾经被欧美垄断的“卡脖子”技术，转化为惠及民生的“中国方案”。而这样的实力，并非一日之功，而是长期积累的结果。

当别人还在讲故事，中国已经开始用产品说话。