药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京泰德制药股份有限公司的利多卡因凝胶贴膏一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉评价与参比制剂（得百宁®）在健康受试者体内的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261016，首次公示信息日期为2026年3月18日。

该药物剂型为凝胶贴膏，用法用量为每周期单次贴敷3贴，单次给药，1周为一个给药周期，共给药1个周期。本次试验主要目的为比较单次贴敷条件下，受试制剂与参比制剂在健康受试者中吸收程度和速度的差异，评价两者是否生物等效；次要目的为考察两种制剂的安全性、皮肤粘贴牢固度和皮肤刺激性。

利多卡因凝胶贴膏为化学药物，适应症为带状疱疹后遗神经痛。带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续1个月以上的疼痛，表现为针刺、烧灼样痛，诊断依赖病史及临床表现，治疗以止痛、营养神经为主。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括lnCmax、lnAUC0-t、lnAUC0-∞、安全性数据（生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图及不良事件）、粘贴牢固度评价、皮肤刺激性评价。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。

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