宜明昂科-B(01541)发布公告,本公司董事会注意到本公司股份价格近期出现不寻常波动。经作出合理查询后,董事会确认,截至本公告日期,其并不知悉为避免本公司证券出现虚假市场而须予披露的任何资料,或根据香港法例第 571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。
截至本公告日期,董事会确认本集团的业务营运及临床开发维持正常,且本集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
此外,董事会欣然宣布,本集团已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准IMM0306S(皮下制剂)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验(IND)申请。
IMM0306S(皮下制剂)是一种基于IMM0306研发的皮下制剂。由本集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。IMM0306透过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”讯号,增强Fc-FcɣRIIa和Fc-FcɣRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而可改善治疗效果。
截至本公告日期,本集团拥有IMM0306S(皮下制剂)的全球知识产权及商业化权利。