调研基本信息

全球化战略升级：从"产品出海"迈向"结构经营全球化"

在本次调研中，万孚生物重点介绍了公司全球化战略的升级方向。公司表示，2026年是深化国际化战略的关键节点，全球化正从"产品型/机会型出海"转向"结构经营的全球化阶段"，核心目标是建立体系、跑通本地经营模型、提升经营质量，而非单纯扩大销量。

全球化2.0阶段的核心能力构建包括四大方面：一是自主可控的合规注册体系，覆盖欧美、拉美等重点国家，提升准入确定性与合规风险可控性；二是经营闭环能力，从单纯销售管理扩展至库存回款、现金流、增长质量、利润结构等指标管理；三是交付与服务能力，构建渠道商服务体系并建设本地服务网络；四是区域子公司与样板组织建设，重点国家收入占比及增长贡献持续增加。

盈利重构路径则围绕产品毛利、组织效率及生态协作展开：产品端从单纯POCT叠加更多IVD产品形成组合输出；组织端通过服务体系提升效率；生态端带动国内产品协同出海，与海外公司区域合作以提升协同价值。

国际部业务：多产品线布局与重点区域深耕

国际部负责人详细介绍了产品线与区域布局规划。传统产品线方面，金标产品聚焦血液传染病领域，拥有8-10年PQ认证经验，新增疟疾PQ证及HIV自测/专业线PQ证国家准入；荧光产品则依托渠道和装机量优势，2026年重点拓展C类实验室/医生办公室场景新品，并下沉发展中国家基层公立医疗系统免疫产品市场。

新兴产品中，单人份发光布局3年，覆盖基层实验室升级、高等级实验室高值项目及急诊场景，2026年初高敏肌钙蛋白获IFCC认证，性能与国外产品持平且成本占优；管式发光于2025年启动注册，2026年陆续拿证，在传染病项目、仪器维护等方面具备优势；化学湿式血气2025年Q3-Q4部分国家拿证后渠道布局迅速，目标市场为发展中国家危急重症领域；病理业务采取"发达国家做标杆学术→推广至发展中国家"策略，2025年获IVDR证，2026年将在重点国家落地；分子POC聚焦呼吸道、HIV项目，2026年上半年完成临床评测，目标市场为欧洲、拉美及中东高收入发展中国家。

区域布局上，公司聚焦IVD市场容量大的发展中国家，2025年已建立俄罗斯、菲律宾子公司，2026年将调研其他重点国家，子公司以服务/销售型为主，逐步实现本地化运营。

美国子公司：呼吸道传染病成增长新引擎

北美区域负责人指出，美国子公司核心业务包括毒检、妊娠及呼吸道传染病三大板块。其中，毒检为传统优势领域，美国POC毒检头部地位稳固，2025年通过放弃低价值渠道保持良好毛利；妊娠业务占比小但结构持续优化；呼吸道传染病则为未来主攻方向，产品覆盖三联检、流感单项、新冠单项及设备，布局POC院内、亚马逊、线下药超三大市场，业绩有望大幅拉升。

竞争优势方面，公司深耕美国市场超16年，拥有本土研发/交付团队及客户信任，产品布局全、目标市场覆盖平衡、价格与渠道控制力强。财务表现上，未来利润增长速度将大于收入增长速度，核心驱动为呼吸道传染病产品毛利远高于传统毒检/妊娠线。

问答环节核心要点

出海优势与增长预期

公司表示，相较于韩国/印度厂商，其拥有二十多年海外经验及注册、渠道、团队、品牌先发优势，新老产品线协同形成产线化优势；与欧美厂商相比，产品力逐步靠近，在全球卫生预算缩减背景下更具性价比。未来五年海外收入复合增长率有望维持高速增长，美国市场增长将依托产品力与营销能力，国际部则通过子公司落地与产品结构改善实现拓展。

市场空间与市占率目标

剔除北美后，核心发展中国家可参与市场空间约30亿美金，公司当前市占率仍较低。未来将重点突破俄罗斯、菲律宾、印度、沙特、墨西哥、巴西等国家，核心驱动因素包括本地化营销服务组织建设、多产品线布局及学术品牌推广。

利润增长驱动

未来两三年，美国子公司利润增长将主要依赖高毛利的呼吸道传染病产品，国际部则受益于产品结构改善，同时公司通过降本增效进一步提升净利水平。

总结

万孚生物表示，随着产品丰富度、产品力及渠道品牌建设的持续加强，对国际市场充满信心。公司明确未来战略将以创新和AI驱动突破POCT边界，向IVD市场扩展，国际市场是重要开拓场景，愿景是成为"全球值得信赖的IVD企业"。

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