3月3日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月24日至2026年3月1日,上海市食品药品检验研究院共批签发39批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批23批次;国药集团上海血液制品有限公司获批8批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次;CSL Behring AG获批2批次。
共批签发8批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批7批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202510081 | 2030年10月30日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260024 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511082 | 2030年11月1日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260025 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511083 | 2030年11月3日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260026 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511084 | 2030年11月5日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260027 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511085 | 2030年11月11日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260028 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511086 | 2030年11月13日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260029 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511087 | 2030年11月16日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260030 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202511088 | 2030年11月18日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260031 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510079 | 2028年10月27日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260032 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510080 | 2028年10月28日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260033 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202510081 | 2028年10月30日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260034 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511082 | 2028年11月5日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260035 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511083 | 2028年11月8日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260036 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511084 | 2028年11月11日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260037 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202511085 | 2028年11月15日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260038 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,国药集团上海血液制品有限公司成立日期2016年7月28日,法定代表人江砚芳,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数180人,注册资本623.0754万人民币,实缴资本623.0754万人民币,注册地址为上海市长宁区安顺路350号54幢。
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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