科兴制药(688136.SH)：关于GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书_资讯

科兴制药(688136.SH)：关于GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书

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2026-03-03 19:29:06

格隆汇3月3日丨科兴制药(688136.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液”开展皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的临床试验。

GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。GB19临床前研究展现出良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异。

截至本公告披露日，公司GB19注射液先后获得国家药监局的批准开展系统性红斑狼疮适应症、皮肤型红斑狼疮适应症的临床试验。若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。

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