药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江新码生物医药有限公司的评价重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）治疗复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260803，首次公示信息日期为2026年3月3日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法用量为2.5mg/kg、3.0mg/kg静脉输注，每3周给药一次；或3.0mg/kg静脉输注，每6周给药一次，用药时程为直到出现不可耐受毒性或疾病进展。本次试验目的为评价重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）治疗复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性。

ARX305为生物制品，适应症为复发/难治性淋巴瘤。淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，分霍奇金与非霍奇金淋巴瘤，表现为无痛性淋巴结肿大，可伴发热、盗汗等，诊断依赖病理活检，复发/难治患者治疗手段有限。

本次试验主要终点指标包括IIa期ARX305治疗复发/难治性淋巴瘤患者的安全性和耐受性、IIb期基于Lugano 2014标准研究者评估的ORR；次要终点指标包括IIa期基于Lugano 2014标准研究者评估的ORR、PFS、DCR、DOR和OS，IIa期ARX305的PK特征，ARX305抗药抗体的发生率及潜在影响，IIb期基于Lugano 2014标准研究者评估的PFS、DCR、DOR和OS，IIb期ARX305的安全性，IIb期ARX305的群体药代动力学特征。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数116人。

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