福元医药艾拉莫德原料药获国家药监局上市批准_资讯

福元医药艾拉莫德原料药获国家药监局上市批准

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2026-03-03 08:29:00

中访网数据北京福元医药股份有限公司近日宣布，其申报的艾拉莫德原料药已获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2026YS00169，登记号为Y20240001010，有效期至2031年2月27日。该原料药的生产企业为位于河北省沧州市临港经济技术开发区的北京福元医药股份有限公司，其化学原料药登记状态已转为“A”（批准在上市制剂中使用）。艾拉莫德主要用于治疗活动性类风湿关节炎。公司于2024年9月提交该原料药的技术审评申请并获得受理，此次获批标志着该原料药正式获准上市销售。福元医药表示，此次获批将进一步丰富公司产品线，对公司持续发展产生积极影响。同时，公司也提示，该产品的未来销售可能受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性，投资者需注意相关风险。

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