药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆华森制药股份有限公司的非奈利酮片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260689，首次公示信息日期为2026-02-28。

该药物剂型为片剂，用法用量为空腹单次口服20mg（1片），240mL常温水送服，每周期给药1次，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究单次空腹口服受试制剂非奈利酮片的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性；次要目的为观察两制剂在健康受试者中的安全性。

非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴蛋白尿），以降低eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，表现为蛋白尿、肾功能下降，需通过血糖控制、降压及肾保护治疗延缓进展。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、λz、t1/2、F，以及不良事件与严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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