华润双鹤子公司平衡盐冲洗液获药品注册证书_资讯

创始人

2026-02-27 06:53:40

中访网数据华润双鹤药业股份有限公司（证券代码：600062）于2月27日发布公告，其全资子公司西安京西双鹤药业有限公司研发的平衡盐冲洗液已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类，获批规格包括500ml和1000ml，适用于外科冲洗。

根据公告，京西双鹤于2022年1月启动该药品的仿制药研发，并于2024年4月提交上市许可申请。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司为该药品累计研发投入约为365.31万元。

市场数据显示，平衡盐冲洗液原研产品未在中国上市。目前国内已有10家生产企业的同类产品获批，其中通过或视同通过一致性评价的企业包括京西双鹤在内共3家。米内网数据显示，2024年该产品在国内医疗和零售市场的销售总额（终端价）约为5585万元，市场集中度较高。

华润双鹤表示，该药品的获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力，并为后续研发积累经验。同时，公司也提示，药品销售可能受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，提请投资者注意投资风险。