2月26日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,山东省食品药品检验研究院对2家企业7种产品28批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 山东泰邦生物制品有限公司 | 23 |
| 山东亦度生物技术有限公司 | 5 |
| 总计 | 28 |
对9批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对5批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对5批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。
对4批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202508070 | 2028年8月20日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260072 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 2 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202509071 | 2028年8月31日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260073 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 3 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202509072 | 2028年9月1日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260074 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 202510117 | 2028年10月21日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260047 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 202510118 | 2028年10月23日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260048 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 202510119 | 2028年10月25日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260049 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202510120 | 2028年10月27日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260050 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 8 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202508068 | 2028年8月16日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260070 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 9 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 202508069 | 2028年8月17日 | 山东亦度生物技术有限公司 | 批签鲁检20260071 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 202510121 | 2028年10月29日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260051 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 11 | 人血白蛋白 | 202511122 | 2028年10月31日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260052 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 12 | 人血白蛋白 | 202511123 | 2028年11月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260053 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 13 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511073 | 2028年11月18日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260054 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 14 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511074 | 2028年11月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260055 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 15 | 人纤维蛋白原 | 202510015 | 2029年10月3日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260056 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 16 | 人纤维蛋白原 | 202510016 | 2029年10月10日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260057 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 17 | 人凝血因子Ⅸ | 202511104 | 2028年11月18日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260058 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 18 | 人凝血因子Ⅸ | 202511105 | 2028年11月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260059 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | 202511124 | 2028年11月4日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260060 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 20 | 人血白蛋白 | 202511125 | 2028年11月6日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260061 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 21 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511075 | 2028年11月22日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260062 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 22 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202511076 | 2028年11月24日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260063 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 23 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202510008 | 2028年10月22日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260064 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 24 | 人凝血酶原复合物 | 202510026 | 2028年10月2日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260065 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 25 | 人凝血因子Ⅸ | 202511106 | 2028年11月22日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260069 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 26 | 人纤维蛋白原 | 202510017 | 2029年10月15日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260066 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 27 | 人纤维蛋白原 | 202511018 | 2029年11月9日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260067 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
| 28 | 人纤维蛋白原 | 202511019 | 2029年11月25日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 批签鲁检20260068 | 予以签发 | 山东省食品药品检验研究院 |
附:数据来源山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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