山东省食品药品检验研究院最新公布:2家企业、7种产品、28批次生物制品予以签发
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2026-02-26 20:24:30

2月26日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,山东省食品药品检验研究院对2家企业7种产品28批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司23
山东亦度生物技术有限公司5
总计28

对9批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对5批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。

对4批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080702028年8月20日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260072予以签发山东省食品药品检验研究院
2冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025090712028年8月31日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260073予以签发山东省食品药品检验研究院
3冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025090722028年9月1日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260074予以签发山东省食品药品检验研究院
4人血白蛋白2025101172028年10月21日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260047予以签发山东省食品药品检验研究院
5人血白蛋白2025101182028年10月23日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260048予以签发山东省食品药品检验研究院
6人血白蛋白2025101192028年10月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260049予以签发山东省食品药品检验研究院
7人血白蛋白2025101202028年10月27日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260050予以签发山东省食品药品检验研究院
8冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080682028年8月16日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260070予以签发山东省食品药品检验研究院
9冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080692028年8月17日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260071予以签发山东省食品药品检验研究院
10人血白蛋白2025101212028年10月29日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260051予以签发山东省食品药品检验研究院
11人血白蛋白2025111222028年10月31日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260052予以签发山东省食品药品检验研究院
12人血白蛋白2025111232028年11月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260053予以签发山东省食品药品检验研究院
13静注人免疫球蛋白(pH4)2025110732028年11月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260054予以签发山东省食品药品检验研究院
14静注人免疫球蛋白(pH4)2025110742028年11月20日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260055予以签发山东省食品药品检验研究院
15人纤维蛋白原2025100152029年10月3日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260056予以签发山东省食品药品检验研究院
16人纤维蛋白原2025100162029年10月10日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260057予以签发山东省食品药品检验研究院
17人凝血因子Ⅸ2025111042028年11月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260058予以签发山东省食品药品检验研究院
18人凝血因子Ⅸ2025111052028年11月20日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260059予以签发山东省食品药品检验研究院
19人血白蛋白2025111242028年11月4日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260060予以签发山东省食品药品检验研究院
20人血白蛋白2025111252028年11月6日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260061予以签发山东省食品药品检验研究院
21静注人免疫球蛋白(pH4)2025110752028年11月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260062予以签发山东省食品药品检验研究院
22静注人免疫球蛋白(pH4)2025110762028年11月24日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260063予以签发山东省食品药品检验研究院
23狂犬病人免疫球蛋白2025100082028年10月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260064予以签发山东省食品药品检验研究院
24人凝血酶原复合物2025100262028年10月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260065予以签发山东省食品药品检验研究院
25人凝血因子Ⅸ2025111062028年11月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260069予以签发山东省食品药品检验研究院
26人纤维蛋白原2025100172029年10月15日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260066予以签发山东省食品药品检验研究院
27人纤维蛋白原2025110182029年11月9日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260067予以签发山东省食品药品检验研究院
28人纤维蛋白原2025110192029年11月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260068予以签发山东省食品药品检验研究院

附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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