药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州德迈药业有限公司的非奈利酮片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260584，首次公示信息日期为2026年2月25日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，按随机表给药，每次10mg，用药时程为单次给药，每周期给药1次，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究单次空腹口服该公司研制的非奈利酮片（10mg）的药代动力学特征，以参比制剂为对照评价两制剂的人体生物等效性。

非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴蛋白尿），以降低eGFR持续下降、终末期肾病等风险。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，表现为蛋白尿、肾功能下降，需长期管理以延缓进展。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz，以及不良事件、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。

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