基石药业-B(02616)再涨超6%,月内累计涨幅已超25%。截至发稿,涨5.03%,报6.68港元,成交额1.02亿港元。
消息面上,2月23日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症,已正式取得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)的批准。此次获批是该适应症继2024年7月获得欧盟委员会(EC)许可之后,在欧洲核心市场取得的又一关键突破。
此外,基石药业核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得FDA批准。CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。