百奥泰达尔扑拜单抗注射液上市许可申请获得受理
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2026-02-24 21:32:36

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 丁宁）2月24日晚间，百奥泰（688177）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）药品上市许可申请的《受理通知书》，本品适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗。

截至公告披露日，BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化（MCD/FSGS）适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。

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