莫德纳mRNA流感疫苗获FDA受理,计划2026年流感季使用
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2026-02-19 04:22:36

经济观察网 根据2026年2月19日的公开信息,莫德纳(MRNA)采用mRNA技术的流感疫苗上市申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审批截止日期定于2026年8月1日。FDA此前于2月10日以临床试验设计存在缺陷为由拒绝受理该申请,但在后续沟通后改变立场,同意启动审核流程。莫德纳为加速获批已提出分年龄段的监管路径:为50至64岁人群寻求常规批准,为65岁及以上人群寻求加速批准,并承诺上市后在老年人群中开展追加研究。若获批,该疫苗计划在2026年晚些时候的流感季面向老年人群使用。

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