药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6010一项在经至少一线系统性治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者中对比SYS6010与研究者选择的单药化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260548，首次公示信息日期为2026-02-12。

该药物剂型为注射用冻干粉针，用法用量为静脉滴注，按方案规定使用。本次试验主要目的为评价SYS6010对比研究者选择的单药化疗在经至少一线系统性治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌参与者中的有效性；次要目的为进一步评价有效性、评价安全性、评价PK特征、评价免疫原性特征及评价EGFR蛋白表达水平与疗效相关性。

SYS6010为生物制品，适应症为经至少一线系统性治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌。食管鳞癌是食管癌主要亚型，晚期患者预后差，一线治疗失败后缺乏有效疗法，严重威胁患者生存。

本次试验主要终点指标包括BICR基于RECIST 1.1评估的PFS、OS。次要终点指标包括BICR和研究者基于RECIST 1.1评估的ORR、DCR、DoR、CBR；研究者基于RECIST 1.1评估的PFS；TEAE、TRAE的发生类型、频率、严重程度；SYS6010的PK特征；SYS6010的免疫原性；生物标志物EGFR蛋白表达。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数436人。

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