中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日发布公告,其下属子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其生产的盐酸坦索罗辛原料药正式获批上市。该药物主要用于治疗良性前列腺增生症,属于第三代超选择性长效α1抑制剂。上药康丽于2024年7月提交该药物的上市申请,截至目前公司在该项目上的累计研发投入约为人民币150万元。根据IQVIA数据库统计,2024年盐酸坦索罗辛制剂在中国大陆医院的采购金额约为人民币4.14亿元。目前,国内已有云鹏医药、常州瑞明药业等多家企业生产该原料药。上海医药表示,此次获批表明该原料药符合国内注册要求,可进入市场销售,并为公司后续原料药申报积累了经验,但该事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响,未来销售情况受政策及市场环境等因素影响,存在不确定性。