广东省药品检验所最新公布:5家企业、6种产品、25批次生物制品予以签发
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2026-02-11 20:23:17

2月11日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,广东省药品检验所对5家企业6种产品25批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
广东双林生物制药有限公司11
深圳市卫光生物制品股份有限公司5
Grifols Biologicals LLC5
Baxalta US Inc.2
广东丹霞生物制药有限公司2
总计25

共批签发18批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批7批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次;Baxalta US Inc.获批2批次;Grifols Biologicals LLC获批5批次。

对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对2批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白202510752028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252187予以签发广东省药品检验所
2人血白蛋白202510762028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252188予以签发广东省药品检验所
3人血白蛋白202510772028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252189予以签发广东省药品检验所
4人血白蛋白202510782028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252190予以签发广东省药品检验所
5人免疫球蛋白2024B120592026-12-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20252167予以签发广东省药品检验所
6人免疫球蛋白2025B010022027-01-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20252203予以签发广东省药品检验所
7人血白蛋白202510742028-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252149予以签发广东省药品检验所
8破伤风人免疫球蛋白202510112027-09-30广东双林生物制药有限公司批签粤检20252150予以签发广东省药品检验所
9狂犬病人免疫球蛋白202508082027-07-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252151予以签发广东省药品检验所
10人血白蛋白20250956B2028-09-11深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252152予以签发广东省药品检验所
11静注人免疫球蛋白202509492028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252153予以签发广东省药品检验所
12人血白蛋白202509722028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252154予以签发广东省药品检验所
13人血白蛋白202509732028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252155予以签发广东省药品检验所
14静注人免疫球蛋白202509502028-08-31广东双林生物制药有限公司批签粤检20252156予以签发广东省药品检验所
15人血白蛋白LB090233A2027-03-31Baxalta US Inc.批签粤(进)检20252157予以签发广东省药品检验所
16人血白蛋白LB090233B2027-03-31Baxalta US Inc.批签粤(进)检20252158予以签发广东省药品检验所
17人血白蛋白A02K0727722028-09-20Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20252159予以签发广东省药品检验所
18人血白蛋白A02K0728022028-09-22Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20252160予以签发广东省药品检验所
19人血白蛋白A02K0756922028-10-07Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20252161予以签发广东省药品检验所
20人血白蛋白A02K0758422028-10-08Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20252162予以签发广东省药品检验所
21人血白蛋白20250959B2028-09-23深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252166予以签发广东省药品检验所
22人血白蛋白20250960B2028-09-27深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252168予以签发广东省药品检验所
23人血白蛋白20251061B2028-10-01深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252169予以签发广东省药品检验所
24静注人免疫球蛋白(pH4)20250951J2028-09-21深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20252170予以签发广东省药品检验所
25人血白蛋白A02K0771622028-10-10Grifols Biologicals LLC批签粤(进)检20252163予以签发广东省药品检验所

附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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