白云山子公司何济公制药口洁喷雾剂获国家药监局补充批件_资讯

白云山子公司何济公制药口洁喷雾剂获国家药监局补充批件

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2026-02-11 06:43:07

中访网数据广州白云山医药集团股份有限公司（证券代码：600332）于近日发布公告，其分公司白云山何济公制药厂研发的口洁喷雾剂获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。此次获批的核心内容为变更药品规格，将原规格“每瓶装20ml”规范为“每1ml相当于饮片240mg，含薄荷脑13mg、桉油2.5μl”，旨在保障临床用药剂量的精准性与安全性。该药品主要用于治疗口舌生疮、牙龈及咽喉肿痛。

根据公告披露的关键数据，何济公制药厂在该药品的研发项目上已累计投入约241.36万元。市场数据显示，2024年口洁喷雾剂在国内市场的总销售额约为5064万元，其中何济公制药厂该产品的销售收入为1894万元。

公司表示，此次获得补充申请批件，是对产品规格表述的规范化更新，符合国家药品管理要求，但预计对本公司当期业绩不会产生重大影响。同时，公司提示投资者，药品的生产和销售受国家政策及市场环境等多重因素影响，存在不确定性，需注意投资风险。

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