2月10日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对3家企业3种产品9批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 4 |
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 4 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 9 |
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
共批签发4批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批3批次。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202511029R | 2027年11月24日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260080 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人血白蛋白 | 202511A084 | 2030年11月5日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260081 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人血白蛋白 | 202511A085 | 2030年11月7日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260082 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人血白蛋白 | 202511A086 | 2030年11月10日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260083 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 人血白蛋白 | 202511A087 | 2030年11月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260084 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 2025B1129 | 2028年10月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260085 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202510079B | 2028年10月13日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260086 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202510080B | 2028年10月23日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260087 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 202510081B | 2028年10月26日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260088 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表Hehson财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。