长春高新(000661.SZ)：金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准_资讯

长春高新(000661.SZ)：金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准

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2026-02-09 22:19:48

长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。

作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白，注射用GenSci136 以新颖的分子设计，可模拟天然 BCMA 胞外域，提升对各种形式内源性配体(BAFF和APRIL同源三聚体或异源三聚体)的阻断活性，影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。同时，该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体(anti-HSA VHH)设计以延长其在体内的半衰期，因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性，有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择，最终显著改善IgAN患者的长期预后。

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