2月9日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,甘肃省药品检验研究院对1家企业2种产品7批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团兰州生物制药有限公司 | 7 |
| 总计 | 7 |
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511074 | 2030年11月13日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260017 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 202511077 | 2028年11月24日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260015 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 202511075 | 2028年11月17日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260010 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202511076 | 2028年11月20日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260012 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 202511075 | 2030年11月17日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260016 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 202511071 | 2030年11月3日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260011 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202511073 | 2030年11月10日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20260014 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
附:数据来源甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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