调研基本情况

近日，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（以下简称“普蕊斯”）集中接待了机构投资者调研。此次调研活动吸引了广发基金、招商基金、鹏华基金、华创证券、中信证券等50家机构的53名代表参与，调研时间跨度自2026年1月26日至2月6日，地点分别位于上海公司会议室、深圳及北京。公司董事会秘书赖小龙作为接待人员，就公司经营情况及行业动态与机构投资者进行了深入交流。

公司核心业务与运营概况

普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，专注于为全球创新药研发提供临床试验现场管理（SMO）服务。公司通过解构临床试验与医院实际场景，构建了全流程项目管理体系，长期服务于国内外知名创新药企与CRO公司。

截至2025年9月末，公司累计承接国际和国内SMO项目超4200个，在执行项目数2538个；员工总数达4271人，累计服务960余家临床试验机构，覆盖全国200多个城市，可触及机构数量超1300家。在受试者服务方面，截至2025年6月末，公司累计服务超42万名受试者，助力210余项新药获批上市。此外，公司上市以来累计派发现金红利4614.55万元，持续与股东共享发展成果。

投资者关注焦点与公司回应

行业需求：创新药研发活跃，1300亿美元授权交易打开市场空间

针对行业需求情况，公司指出，2025年中国创新药研发与临床转化呈现显著活跃态势。数据显示，当年中国药物临床试验登记数量达5173项，同比增长6.44%；国家药监局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

更值得关注的是，2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超150笔，均刷新历史纪录。公司表示，随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃，药企对高质量、高效率临床执行服务的需求提升，愿意为此支付溢价，为SMO行业带来更大发展空间。

行业集中度：资源向头部集中，监管趋严加速中小企业出清

关于SMO行业集中度，公司分析称，当前行业正经历资源向头部企业集中的阶段，竞争格局呈现三大特点：一是头部企业在客户资源、专业人才规模、研究机构合作网络等方面优势显著，部分中小型SMO企业逐渐出清，行业集中度持续提升；二是临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化趋势，大型药企更倾向选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目执行能力的头部供应商；三是新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地及GCP法规修订推进，监管核查力度加强，对SMO企业的质量管理与规范性提出更高要求，体系化、标准化运营企业的优势进一步凸显。

客户结构：聚焦创新药领域，合作全球前10大药企

公司客户类型主要包括跨国制药企业、国内创新药公司和跨国CRO公司，核心聚焦具有创新性及高临床价值的新药SMO项目。值得注意的是，公司与2024年全球前10大药企均建立了合作关系，优质创新药物项目服务能力突出。

数字化与质量管理：技术驱动效率提升，合规体系筑牢发展基石

在数字化平台建设方面，公司将数字化与智能化技术开发应用作为重要发展战略，通过自主开发构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步升级传统人工操作模式，提升项目执行效率。

质量管理方面，公司强调高质量交付是核心价值与长期发展护城河。截至2025年6月末，公司累计接受各类国家局、省局检查281次，FDA视察14次及EMA视察5次，均无重大发现。公司通过建立覆盖全流程的标准化SOP及40余项负面清单、加强员工培训考核、强化内部质控检查稽查等措施，保障业务流程质量稳定可靠。

普蕊斯表示，作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，提升专业服务能力，以应对行业发展带来的机遇与挑战。

声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

点击查看公告原文>>