上海莱士旗下6批次人凝血因子Ⅷ获上海药检院予以签发_资讯

上海莱士旗下6批次人凝血因子Ⅷ获上海药检院予以签发

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2026-02-05 20:28:49

2月5日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月24日至2026年1月31日，上海市食品药品检验研究院对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对6批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

共批签发3批次静注人免疫球蛋白，其中上海莱士血液制品股份有限公司获批2批次；国药集团上海血液制品有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	202510W010	2027年10月22日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251587	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202510W011	2027年10月24日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251588	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202510W012	2027年10月26日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251589	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202510W013	2027年10月28日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251590	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202510F098	2028年10月23日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251591	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202510F099	2028年10月25日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251592	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202510F100	2028年10月27日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251593	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白	202510G040	2028年10月3日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251613	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白	202510G041	2028年10月9日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251614	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202510W014	2027年10月30日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251615	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511W015	2027年11月1日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251616	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202511F101	2028年11月3日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251617	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202511F102	2028年11月5日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251618	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202511F103	2028年11月7日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251619	予以签发	上海市药品检验研究院

天眼查数据显示，上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日，法定代表人Jun Xu，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数518人，注册资本663798.4837万人民币，实缴资本663798.4837万人民币，注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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