上海莱士旗下6批次人凝血因子Ⅷ获上海药检院予以签发
创始人
2026-02-05 20:28:49

2月5日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月24日至2026年1月31日,上海市食品药品检验研究院对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对6批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

共批签发3批次静注人免疫球蛋白,其中上海莱士血液制品股份有限公司获批2批次;国药集团上海血液制品有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
人凝血因子Ⅷ202510W0102027年10月22日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251587予以签发上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ202510W0112027年10月24日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251588予以签发上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ202510W0122027年10月26日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251589予以签发上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ202510W0132027年10月28日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251590予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202510F0982028年10月23日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251591予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202510F0992028年10月25日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251592予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202510F1002028年10月27日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251593予以签发上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白202510G0402028年10月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251613予以签发上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白202510G0412028年10月9日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251614予以签发上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ202510W0142027年10月30日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251615予以签发上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ202511W0152027年11月1日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251616予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202511F1012028年11月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251617予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202511F1022028年11月5日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251618予以签发上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原202511F1032028年11月7日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251619予以签发上海市药品检验研究院

天眼查数据显示,上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日,法定代表人Jun Xu,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),参保人数518人,注册资本663798.4837万人民币,实缴资本663798.4837万人民币,注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。

附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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