【财经网讯】2月5日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(证券代码:300314,证券简称:戴维医疗)发布公告称,公司因生产经营需要对生产范围进行调整,在原有基础上新增"第Ⅱ类:15-01-手术台"生产项目,并于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的变更后《医疗器械生产许可证》。
公告显示,此次许可证变更后,公司生产范围在原有基础上得到扩展。变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下:
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 许可证编号 | 浙药监械生产许20100125号 |
| 统一社会信用代码 | 91330200610257495J |
| 企业名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 法定代表人 | 陈再宏 |
| 企业负责人 | 陈再宏 |
| 住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产范围 | 第Ⅲ类:08-03-急救设备;第Ⅱ类:02-12-手术器械-穿刺导引器,02-13-手术器械-吻(缝)合器械及材料,07-03-生理参数分析测量设备,07-04-监护设备,08-03-急救设备,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-07-医用供气排气相关设备,09-02-温热(冷)治疗设备/器具,09-03-光治疗设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械,14-15病人护理防护用品,15-01-手术台,15-05-患者转运器械*** |
| 许可期限 | 自2025年1月10日至2030年1月9日 |
| 发证部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 发证日期 | 2026年1月15日 |
据了解,戴维医疗此次新增的"15-01-手术台"属于第二类医疗器械,该产品主要用于医院手术室等场景,供患者手术时使用。此次生产范围的扩展,将进一步丰富公司产品线,增强公司在医疗器械领域的综合竞争力。
公司表示,将严格按照变更后的生产范围组织生产经营,确保产品质量符合相关法规要求。本次许可证变更不会对公司当前生产经营产生重大影响,未来公司将根据市场需求情况,适时推进新增产品的研发、生产和销售工作。
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