转自：中国质量报

本报讯 （侯瑞义 张吉祥）日前，江苏省泰州市姜堰区市场监管局组织开展了医疗器械经营行为专项检查行动，进一步规范医疗器械流通和使用环节经营秩序，营造安全放心的医疗器械消费环境。

此次专项检查以新设医疗器械经营企业为重点。执法人员严格依据《医疗器械经营监督管理办法》及相关配套法规，重点查验经营主体资质有效性、产品进货渠道合法性、储存条件合规性，通过逐项核查、逐一核对，精准排查经营环节潜在风险，坚决杜绝不合格医疗器械流入市场。

执法人员秉持“发现问题、精准整改、从严追责”原则，对检查中发现的各类问题分类处置、闭环管理。针对台账记录不完整、追溯体系不健全等问题，现场明确整改标准和时限，确保问题整改落地见效；对涉嫌违法违规的行为，依法从严查处，切实压实企业质量安全主体责任，守住医疗器械安全底线。

此次检查落实“执法与服务并重、整治与引导同行”的工作理念，在从严监管的同时，执法人员结合检查发现的共性问题，现场同步开展医疗器械安全法律法规宣传，引导经营企业负责人及从业人员树立“安全第一、责任至上”的管理理念，主动健全内部管理制度，提升安全管理能力和合规经营水平，从源头防范化解用械安全风险。

据了解，该局将持续深化医疗器械全链条监管力度，构建“日常巡查+专项检查+重点抽查”的立体化监管模式，切实保障公众用械安全，为辖区医疗器械市场健康有序发展保驾护航。

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