中访网数据 华东医药股份有限公司(证券代码:000963)于2026年2月5日发布公告,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创长效三特异性激动剂DR10624注射液,已获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展针对高甘油三酯血症(HTG)的临床试验。该药物此前已成功完成重度高甘油三酯血症(sHTG)的II期临床研究,并获得阳性顶线结果,数据显示其能显著降低甘油三酯水平和肝脏脂肪含量。2026年1月,该适应症已被NMPA纳入突破性治疗品种。此次临床试验获批是DR10624研发进程中的重要一步,将有助于提升华东医药在内分泌治疗领域的竞争力。公司同时提示,药品后续仍需完成临床试验并经审评审批方可上市,研发过程存在周期长、风险高等不确定性,对近期业绩不会产生重大影响。
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