科华生物子公司科华（西安）获实时荧光定量PCR仪医疗器械注册证_资讯

科华生物子公司科华（西安）获实时荧光定量PCR仪医疗器械注册证

创始人

2026-01-31 07:43:15

中访网数据上海科华生物工程股份有限公司（证券代码：002022）于2026年1月31日发布公告，其全资子公司科华（西安）生物工程有限公司研发的“实时荧光定量PCR仪”已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263220249）。该注册证有效期自2026年1月29日至2031年1月28日。根据公告，该产品基于实时荧光PCR检测原理，需与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性和定量检测，覆盖病原体和人类基因检测项目。公司表示，此次新产品获批将进一步丰富其产品线，并对公司业务发展产生正面影响，但公告同时指出，目前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。

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