药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东齐都药业有限公司的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中国健康绝经后女性研究参与者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验、中国健康绝经后女性研究参与者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260319，首次公示信息日期为2026年01月30日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，1片/次。本次试验主要目的为研究空腹、餐后状态下分别单次口服受试制剂与参比制剂在中国健康绝经后女性研究参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂的安全性。

该药物类型为化学药物，适应症为自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。围绝经期综合征是女性绝经前后因性激素波动或减少引起的一系列躯体及精神心理症状，常见潮热、盗汗、失眠、情绪波动等，诊断基于年龄及症状评估，必要时结合激素水平检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、不良事件、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数116人。

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