上海市食品药品检验研究院最新公布：2家企业、4种产品、15批次生物制品予以签发_资讯

上海市食品药品检验研究院最新公布：2家企业、4种产品、15批次生物制品予以签发

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2026-01-27 20:58:46

1月27日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月16日至2026年1月23日，上海市食品药品检验研究院对2家企业4种产品15批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
上海莱士血液制品股份有限公司	13
国药集团上海血液制品有限公司	2
总计	15

对8批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人纤维蛋白原	202510F095	2028年10月17日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251572	予以签发	上海市药品检验研究院
2	人纤维蛋白原	202510F096	2028年10月19日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251573	予以签发	上海市药品检验研究院
3	人纤维蛋白原	202510F097	2028年10月21日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251574	予以签发	上海市药品检验研究院
4	人凝血因子Ⅷ	202510W006	2027年10月14日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251575	予以签发	上海市药品检验研究院
5	人凝血因子Ⅷ	202510W007	2027年10月16日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251576	予以签发	上海市药品检验研究院
6	人凝血因子Ⅷ	202510W008	2027年10月18日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251577	予以签发	上海市药品检验研究院
7	人凝血因子Ⅷ	202510W009	2027年10月20日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251578	予以签发	上海市药品检验研究院
8	静注人免疫球蛋白	202510076	2028年10月21日	国药集团上海血液制品有限公司	批签沪检20251594	予以签发	上海市药品检验研究院
9	静注人免疫球蛋白	202510078	2028年10月25日	国药集团上海血液制品有限公司	批签沪检20251596	予以签发	上海市药品检验研究院
10	静注人免疫球蛋白（pH4）	202509G038	2028年9月21日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251566	予以签发	上海市药品检验研究院
11	人纤维蛋白原	202510F090	2028年10月3日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251567	予以签发	上海市药品检验研究院
12	人纤维蛋白原	202510F091	2028年10月7日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251568	予以签发	上海市药品检验研究院
13	人纤维蛋白原	202510F092	2028年10月9日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251569	予以签发	上海市药品检验研究院
14	人纤维蛋白原	202510F093	2028年10月13日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251570	予以签发	上海市药品检验研究院
15	人纤维蛋白原	202510F094	2028年10月15日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251571	予以签发	上海市药品检验研究院

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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