泰恩康：CKBA乳膏获批儿童白癜风II期临床_资讯

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2026-01-22 21:03:37

1月22日，泰恩康（301263）发布公告，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其提交的CKBA乳膏在2-12岁儿童非节段型白癜风患者中的II期临床研究申请。

该研究旨在评估CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）的安全耐受性、疗效和药代动力学特征。CKBA乳膏是公司开发的一种创新药物，主要用于治疗儿童白癜风。公告中提到，儿童白癜风患者在总白癜风患者中占比约32%-40%，且目前全球尚无获批产品可用于该适应症的治疗。

公司在前期探索性研究中发现，CKBA软膏联合NB-UVB治疗表现出良好的安全性与耐受性，药物组VASI评分较基线改善了-56.53%，显著优于对照组的-16.67%（P=0.0029）。此次II期临床试验的批准将为公司推进儿童白癜风的治疗提供重要支持。

2025年前三季度，泰恩康实现收入5.26亿元，归母净利润3141万元。