英科新创旗下1批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
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2026-01-22 20:28:26

1月21日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月12日至2026年1月18日,中国食品药品检定研究院共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251175312026年11月20日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260024予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示,英科新创(厦门)科技股份有限公司成立日期1989年12月14日,法定代表人焦鲁闽,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、未上市),参保人数726人,注册资本15607.1992万人民币,实缴资本15607.19万人民币,注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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