中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 王烨捷)1月20日,由上海临床创新转化研究院(以下简称“临转院”)牵头,联合多家医疗机构、高校、科研院所及产业链企业共同发起的“上海核药概念验证联盟”(以下简称“联盟”)宣布成立。该联盟后续将着力建设“核药临床转化概念验证平台”,系统破解核医学成果从实验室到临床的转化瓶颈。
成立仪式现场。上海临转院供图核医学是精准医疗的关键领域,在肿瘤、神经及心血管疾病诊疗中具有重要价值。尽管全球核药市场持续增长、治疗性核药发展迅速,但创新核药在研发早期普遍面临验证资源分散、数据体系不完整、与产业化要求衔接不畅等挑战,大量源于临床的专利成果难以跨越从“概念”到“验证”的关键阶段。
针对这一行业共性难题,临转院联合一批在核素生产、药物研发、影像评价等环节具有专长的企业共同组建联盟、建设“核药临床转化概念验证平台”。该平台将采用市场化机制运营,通过“专家工作室”对接临床原创需求,依托“专家评审委员会”开展科学评估与转化路径论证,并为入选项目提供涵盖靶点验证、非临床安全性评价(Non-GLP)毒理、小动物药效成像、类良好生产规范级(GMP like)样品生产等全链条服务,系统降低早期研发风险,加速潜力项目进入临床研究和产业转化通道。
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