长沙晚报掌上长沙1月20日讯(全媒体记者 周辉霞)记者从今天召开的湖南省药品监督管理工作会议了解到,2025年,湖南省药品监管部门认真落实“四个最严”要求,政治建设更加有力,安全防线更加牢固,服务发展更加有为,监管体系更加完善,全省药品安全形势稳定向好,人民群众对药品监管的获得感进一步增强。
在筑牢药品安全防线上,药监部门开展常态化药品安全形势分析会商工作,完成抽检5217批次。构建企业落实主体责任闭环管理体系,对检查发现的29家整改不到位的药品批发企业进行重点约谈。在重点风险有效化解方面,加强医疗机构中药制剂监督管理,完成200多个品种的处方药味名称审核,强化委托生产监管,开展“清源”行动,严查特药疫苗购销使用,开展医疗器械重点品种检查,严厉打击制售假药劣药、非法渠道购进药品等行为。
生物医药产业是湖南省的重点支柱产业之一。湖南省药监系统支持医药产业发展成效显著。在持续释放改革活力方面,及时修订《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,培育创新产品,组建湖南省医疗器械标准与检验检测创新协作平台,全年完成1840批次药品注册检验,完成276批次医疗器械注册委托检验。同时引导企业以临床价值为导向,提升研发创新质效。全年获批药品208个,全年获批第三类医疗器械注册证65个(创新2个),批准注册第二类医疗器械1047个(创新3个),完成274个品种中药配方颗粒生产备案,促进了中药传承创新发展。
2026年是“十五五”开局之年,湖南省药品监管系统将聚焦高水平安全,构建责任明晰、运转高效、“三位一体”的药品安全责任体系,统筹运用多种监管手段推动风险防范关口前移和问题隐患闭环处理,织密药品安全防控网络。将聚焦高质量发展,深化审评审批改革,搭建创新转化平台,推动中药守正创新,以医疗器械“二次创业”推动药品、化妆品高质量发展,激发医药产业创新动能。还将聚焦高效能治理,持续深化“铸剑”“清源”等行动,强化行刑衔接与三级联动办案机制,提升药品监管法治化水平。在夯实药品监管能力根基上,将高质量编制湖南省“十五五”药品安全和发展规划,加强跨区域跨部门跨层级协同配合,建立健全监管新工具。