国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报
创始人
2026-01-15 18:53:18

转自：证券时报

人民财讯1月15日电，记者今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。

国家药监局表示，自2026年3月1日起1年内，将采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。

上一篇：美明尼苏达州再次发生执法人员枪击伤人事件

下一篇：2027见！经中央军委批准，军博通州分馆已启动建设

相关内容

热门资讯

财政部会同农业农村部、水利部下... 转自：新华财经新华财经北京8月3日电 据财政部网站3日消息，近日，财政部会同农业农村部、水利部下达农...
石四药集团(02005)投标共... 石四药集团(02005)发布公告，于最近中国第十二批全国药品集中采购招标中，集团投标共十三个品种十六...
伊朗处决两名间谍 转自：长安街知事据新华社消息，伊朗司法部门8月3日发布消息说，两名被控为以色列提供情报的间谍当天已被...
石四药集团(02005.HK)... 格隆汇8月3日丨石四药集团(02005.HK)公告，于最近中国第十二批全国药品集中采购招标中，集团投...
健盛集团上半年营收12.11亿... 8月3日，健盛集团发布2026年半年报。报告显示，公司上半年营业收入为12.11亿元，同比增长3.4...